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Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Meropenem/Vaborbactam
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07.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
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07.03.2024
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07.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate)
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07.03.2024
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07.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre)
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07.03.2024
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07.03.2024
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Beauftragung IQTIG: Erstellung einer Spezifikation für das Qualitätssicherungsverfahren Diagnostik, Therapie und Nachsorge der Sepsis
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06.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQTIG: Weiterentwicklung des Verfahrens der qualitativen Beurteilung
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06.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Entscheidung über die Gewährung der sekundären Datennutzung – Max Planck Institut für demografische Forschung
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06.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
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27.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
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27.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: AMO™ ENDOSOL™ – Streichung
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27.02.2024
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noch nicht in Kraft
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Krebsfrüherkennungs-Richtlinie: Anpassung der Regelungen zum Mammographie-Screening an gesetzliche Änderungen – Widerspruch gegen Datenverarbeitung zum Zwecke der Qualitätssicherung nach § 25a Absatz 1 Satz 2 Nummer 4 SGB V und des Krebsregisterdatenabgleichs nach § 25a Absatz 4 Satz 5 und 6 SGB V
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22.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Bewertung eines Screenings zur Früherkennung einer familiären Hypercholesterinämie bei Kindern und Jugendlichen
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22.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Beratungsverfahrens zu einer Erprobungs-Richtlinie gemäß § 137e SGB V: Endovaskuläre Arterialisierung tiefer Venen bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit mit kritischer Extremitätenischämie
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15.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Veröffentlichung des Abschlussberichts der Medizinischen Hochschule Brandenburg CAMPUS GmbH und der revFLect GmbH zur Evaluation der Richtlinie
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15.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der Servicedokumente gemäß § 8 Absatz 11 Satz 5 QFR-RL i. V. m. Anlage 7
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15.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2
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15.02.2024
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05.04.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL
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15.02.2024
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09.04.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1
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15.02.2024
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04.04.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3
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15.02.2024
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28.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre))
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL))
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2023
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06.02.2024
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26.04.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fidanacogen Elaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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06.02.2024
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08.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sucrose-Octasulfathaltige Produkte
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06.02.2024
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mit Beschlussdatum
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