Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1067 Ergebnisse
Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf: Basalzellkarzinom) 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Voclosporin (Lupusnephritis) 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Volanesorsen (Chylomikronämiesyndrom) 15.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) [aufgehoben] 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Voretigen Neparvovec (Neubewertung nach Fristablauf: Erbliche Netzhautdystrophie) 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Vortioxetin (Major Depression) 01.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) [aufgehoben] 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 01.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre) 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie) 15.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär) 15.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab) 15.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper) 15.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen